李遠航，白維君（中國醫科大學腫瘤醫院腫瘤內科）

　　摘要: 目的: 對於非小細胞肺癌患者，文章旨再比較 GP 化療聯合中藥參一膠囊的療效及不良反應。方法: 本組病例共計 180 例，其中 A 組 90 例，應用化療聯合參一膠囊治療；B 組 90 例，應用單純化療治療。兩組患者均以 3 周為 1 個治療周期，療效及不良反應評價則選取治療後兩個周期時的結果予以判定。結果: 180 例患者均可評價療效。其中，A 組疾病控制率(DCR) 為91.11% ，中位無進展生存期(PFS) 為4.1 個月，B 組DCR為35. 56%，中位 PFS 為3.1 個月，兩組比較差異有統計學意義(P = 0.045，P = 0.05)。B 組血小板降低發生率高於 A 組(75.55% vs 10%) ，兩組不良反應的差異具有統計學意義(P＜0.05)。A 組客觀反應率(ORR) 為 22.22%，B 組 ORR為11.11% ，兩組比較差異無統計學意義(P= 0.876) 。結論: 應用參一膠囊聯合 GP 化療方案治療非小細胞肺癌，可以提高臨床有效率，降低不良反應的發生。

　　目前臨床腫瘤內科病患中，肺癌患者人數持續增加，是一種最常見的惡性腫瘤之。其原因，可能與現今環境污染密不可分，同時也與吸煙和被動吸煙者擴大有關。根據近年來的惡性腫瘤的發病率和死亡率顯示，我國肺癌患者居發病率和死亡率第一位。這當中， 又以非小細胞肺癌患者人數約佔肺癌總患者人數的 7 成以上。由於肺癌患者大多數確診時，均為癌症晚期， 不能進行外科手術治療。所以，晚期非小細胞肺癌在臨床治療中，其治療的主要目的是延長生命周期，提高生活質量。非小細胞肺癌患者的臨床治療仍然以全身化療為主。研究表明: 抗血管生成藥物聯合化療可顯著延長患者。參一膠囊，從人身中提煉出的一種人參皂苷，代號Rg3，是一種腫瘤新生血管抑制劑，具有抑制新生血管的生成和抑制腫瘤細胞增殖、浸潤及轉移作用。本文通過本院臨床治療實例，旨在為參一膠囊治療非小細胞肺癌的安全性和有效性進行客觀評價提供參考依據。

　　1  材料與方法

　　1.1 標本來源與收集   選取本院於 2013 年1月—2014年1月收治的非小細胞肺癌患者 180 例。其中， 男 98 例，女 82 例；年齡 30～84 歲，平均年齡(58±1.1) 歲。所有患者均具有完整隨訪資料。其中，B 組(對照組) 採用常規化療，共計90 例: 男 49 例，女 41 例；年齡 45～73 歲，平均年齡( 58 ±1.0) 歲。A 組(觀察組) 採用聯合參一膠囊化療，共計90 例: 男 49 例，女41 例；年齡 54～70 歲，平均年齡(57±1.3) 歲；兩組一般臨床資料差異無統計學意義(P＞0.05) 。

　　1.2 治療方法 B 組應用 GP方案化療: 每日靜滴澤菲30min，劑量為 1000mg/m² ，第1，8 天給藥。順鉑則第1，3 天給藥，劑量為 75.55 mg/m²，充分水化，化療前應用格拉司瓊預防性止吐，3 周為1個周期，治療3 個周期觀察療效。

　　A 組在治療組的基礎上，每日增加參一膠囊(規格為10 mg/粒) 輔助治療。每日兩次，每次 2 粒，於飯前半小時溫開水送服。連續服用7周為 1 個療程，並觀察療效。

　　以上兩組病例，都採用每周期化療前後常規檢查，達到治療周期後，評價療效，病情好轉或穩定者繼續治療；如病變進展則終比治療或改換其他治療。所有患者均繼續觀察生存情況。

　　1.3 觀察指標  兩組患者均於治療前完成常規檢查。根據實體瘤治療的近期療效平均標準，分為:完全緩解(CR) 、部分緩解(PR) 、疾病穩定(SD) 和疾病進展(PD) 。其中，CR+PR = ORR (客觀緩解率)；CR + PR + SD =DCR(疾病控制率)。

　　兩組患者均予以全程隨訪。本組病例無失聯，失訪病例。觀察兩組患者的 PFS( 腫瘤無進展生存期) 和PFS( 化療到腫瘤出現進展的時間) 以及 OS (總生存期)。不良反應根據 WHO 標準評價，分為Ⅰ～Ⅳ級。

　　1.4    統計學分析 採用 SPSS 16.0 統計軟件包進行統計學處理。以卡方檢驗分析有效率和DCR的差異。Cox 回歸分析以探討患者預後的相關因素。P＜0.05

　　為差異有統計學意義。

　　2  結果

　　2.1 近期療效180例患者均完成 2 個周期以上化療，療效可評價。觀察組 90 例，其中 CR 0 例( 0% )，PR 20 例( 22.22% )，ORR 20 例(22.22% )；對照組 90例，其中 CR 0 例(0%) ，PR 10 例(11.11%)，ORR 10例(11.11%)，觀察組客觀緩解率高於對照組，但差異無統計學意義( P＞0.05 ) 。DCR分別為 88.0% 和

　　35%，差異有統計學意義(P＜0.05，見表 1)。

　　2.2 遠期療效  180例患者均觀察至疾病進展，其中無患者失訪。觀察組中位PFS為 4.1個月；對照組中 位 PFS 為3.1個月，差異有統計學意義( P = 0. 045 )，但兩組 OS 差異無統計學意義(P＞0.05) 。

　　2.3 不良反應  B 組的主要不良反應為骨髓抑制、胃腸功能紊亂。主要體現於貧血、血小板減少，白細胞減少。A 組主要不良反應為中性粒細胞減少和胃腸道反應。血小板減少的發生率低於B組( 10% vs 75.55% )，差異有統計學意義(P＜0.05)。胃腸道腹瀉，兩組間差異無統計學意義(P＞0.05) 。A 組噁心嘔吐發生率明顯高於對照組(20%比41.1%) ，但差異無統計學意義( P＞0.05) 。其他不良反應少(見表 2) 。

　　3  討論

　　根據非小細胞肺癌臨床實踐指南的治療方案來說，患者在晚期非小細胞肺癌患者更好的性能狀態可以與化療作為首選的一線治療聯合抗血管生成藥物，推薦使用抗血管生成藥物包括β－尼妥珠單抗、重組人血管內皮抑素和參一膠囊。

　　目前，對於晚期非小細胞肺癌的治療，其主要手段為採用全身化療，目的是通過殺傷腫瘤細胞延長患者生命，但同時化療後骨髓抑制嚴重，產生的一系列免疫問題不能忽視，所以目前的傳統非小細胞肺癌治療方案有待優化改進，必須綜合既可以保證治療效果又降低毒副不良反應的作用。

　　結合本研究結果顯示，治療非小細胞肺癌在原化療方案的基礎上合用參一膠囊，不但可以降低患者本身的不良反應程度，還能有效降低患者的骨髓抑制程度，在保證確切的臨床療效同時，提高了患者的生活質量，延緩生命。

綜上所述，參一膠囊具有益氣扶正的功效，能保護骨髓造血功能，增強患者抵抗力，減輕化療不良反應，增加療效，提高患者對化療的耐受性和依從性。